Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :108308
   
Ime zdravila : Epirubicin Teva
Poimenovanje zdravila : Epirubicin Teva 2 mg/ml raztopina za injiciranje ali infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : Epirubicin Teva 2 mg/ml razt.za inj./inf. viala 25 ml 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje/infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 viala
Pakiranje :škatla z 1 vialo s 25 ml raztopine
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : L01DB03
LZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L01ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE (CITOSTATIKI)
L01DCitotoksični antibiotiki in sorodne učinkovine
L01DBAntraciklinski antibiotiki in sorodne učinkovine
L01DB03epirubicin
 
Zadnja sprememba podatkov :02.10.2019    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje/infundiranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :25 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 epirubicin
1,88 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista : A*
Omejitve predpis. : Za zdravljenje in situ (CIS) primarnega ali ponavljajočega se karcinoma sečnega mehurja in tudi po transuretralni resekciji (TUR) za preprečevanje ponovitve povišanega in/ali recipročnega površinskega papilarnega prehodnega celičnega karcinoma sečnega mehurja. Zdravilo se financira: KO za urologijo UKC Ljubljana, Oddelku za urologijo UKC Maribor, Oddelku za urologijo SB Slovenj Gradec, Urološkemu oddelku SB Celje, Kirurškemu oddelku SB Novo Mesto, Oddelku za urologijo SB dr. Franca Derganca Nova Gorica, Kirurškemu oddelku SB Murska Sobota in Oddelku za kirurgijo SB Izola.
Zadnja sprem. pod. : 19.12.2019
 
Velja od : 23.12.2019

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 74,44 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Sprememba dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 10121-252/2019-5 12.08.2019 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nizozemska
Zadnja sprememba podatkov : 02.10.2019

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :